Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 2, Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Skyscraper - BO42592 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase II/III forsøg med tiragolumab i kombination med atezolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin versus pembrolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin hos patienter med tidligere ubehandlet fremskreden ikke-planocellulær ikke-småcellet lungecancer |
Overordnede formål |
At undersøge effekt, sikkerhed og farmakokinetik af tiragolumab i kombination med atezolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin versus placebo i kombination med pembrolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin hos patienter med tidligere ubehandlet fremskreden ikke-planocellulær ikke-småcellet lungecancer |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase II/III forsøg |
Primære endpoints |
Fase II
Fase III
|
Sekundære endpoints |
Fase II
Fase III
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: tiragolumab plus atezolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin
Arm B: placebo plus pembrolizumab plus pemetrexed og carboplatin/cisplatin
|
Planlagt antal patienter |
500 patienter (ca 200 patienter i fase II) |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |