Sygdom | Akut lymfatisk leukæmi (ALL), Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | Dan-CART 1901 |
Forsøgets lange titel | DK-CLIC-1901 CAR T-celler som behandling til patienter med tilbagefald af eller behandlingsresistent CD19-positiv ALL og NHL (DAN-CART 1901) |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed ved autolog anti-CD19 CAR T-celle behandling (DK-CLIC-1901) hos patienter med recidiverende eller refraktær akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL) |
Undersøgelsesdesign |
Single-arm, ikke-blindet, fase 1b/2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Leukaferese Præ-behandling med kemoterapi DK-CLIC 1901 infusion |
Planlagt antal patienter |
20 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-006556-14 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-05-25 |