Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | MCLA-128-CL01 |
Forsøgets lange titel | Et fase I/II-forsøg af MCLA-128, et fuld-længde IgG1 bispecifikt antistof mod HER2 og HER3, til patienter med solide tumorer (eNRGy) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik samt effekt af forsøgsmedicinen zenocutuzumab (MCLA-128) hos patienter med epiteliale, solide tumorer med NRG1-genfusion |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter fase 1/2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
750 mg MCLA-128 administreres i.v. hver 2. uge |
Planlagt antal patienter |
Op til 380 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2014-003277-42 Clinicaltrials.gov: NCT02912949 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-07-08 |