Forsøgets titel:RESILIENCE

Forskere har for nylig vist, at teknikken ”fjern iskæmisk prækonditionering (FIP)” beskytter hjertet mod såkaldte antracykliner. FIP består af sessioner, der varer 40 min., hvor blodgennemstrømningen til et ben eller en arm reduceres i 5 min., hvorefter den genoprettes. Denne behandling gentages flere gange i løbet af de 40 min. Du kan udføre målingen hjemmefra via et særligt apparat.

I dette forsøg vil lægerne undersøge, hvor godt FIP-teknikken reducerer bivirkninger i hjertet forårsaget af behandling med antracykliner. Lægerne undersøger effekten af FIP ved at sammenligne med patienter, der får simuleret FIP-behandling (SFIP).

Forsøget er til patienter med non-Hodgkin lymfom (NHL), som skal have lægemidlet doxorubicin (et antracyklin) som en del af kræftbehandlingen.

For at undersøge mulige fordele ved FIP skal du have foretaget tre CMR-scanninger; før, under og efter kræftbehandlingen.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får FIP-behandling, og hvem der får en simuleret FIP-behandling.

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du har Non-Hodgkin lymfom (NHL)


• Du har planlagt behandling med kemoterapi, der inkluderer antracykliner


• Der er flere tegn på, at du har høj risiko for at udvikle hjerteproblemer som følge af kræftbehandlingen

• Du samtidig har en anden kræftsygdom, der kræver behandling


• Du tidligere har haft hjertesvigt eller blodprop i hjertet


• Du har kronisk atrieflimren


• Du har anden alvorlig sygdom i hjertet


• Du har diabetes


• Du ikke kan få lavet CMR scanninger (f.eks. grundet klaustrofobi, pacemaker eller andet apparat, som kan påvirke scanningen)


• Du har haft for lavt niveau af blodplader inden for de seneste 3 måneder (øget risiko for blødninger)


• Du samtidig deltager i et andet klinisk forsøg

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have FIP-behandling, mens den anden gruppe får en simuleret FIP-behandling.

Deltagelse i forsøget har ikke betydning for forløbet af din planlagte kemoterapibehandling. I stedet får du et apparat med hjem, som du skal bruge til foretage en ugentlig måling (enten FIP eller SFIP).
Apparatet ligner en blodtryksmåler, der placeres rundt om armen. En måling foregår ved, at apparatet oppustes i 5 min., hvorefter den tømmes for luft i 5 min. Dette gentages fire gange, så en måling varer i alt 40 min.

Du skal foretage målingen ugentligt i hele perioden, hvor du får kræftbehandling (ca. 2-4 måneder).

Ud over den ugentlig måling skal du også have foretaget CMR scanning én gang før opstart af kræftbehandlingen, halvvejs i behandlingsforløbet og efter afslutning af behandlingen.

Efter din sidste CMR scanning starter en opfølgningsperiode med både fysiske opfølgningsbesøg og telefonopkald.

Der er ikke tidligere rapporteret alvorlige bivirkninger ved apparatet, som anvendes i dette forsøg. Almindelige bivirkninger omfatter:

• Prikken


• Rød, blålig eller marmoreret hud


• Hudaftegninger


• Hævede arme


• Smerte eller ubehagelig fornemmelse


• Følelsesløshed

Disse bivirkninger forsvinder normalt hurtigt igen.

• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Aarhus Universitetshospital 

Clinicaltrials.gov: NCT05223413