Forsøgets titel:DNOG-LOBE-01

Standardbehandling for tilbagefald af hjernekræft af typen glioblastom er kemoterapi med stoffet lomustine.

I dette forsøg vil lægerne undersøge, om patienter med tilbagefald af glioblastom har mere gavn af behandling med kemoterapi kombineret med forsøgslægemidlet bevacizumab end kemoterapi alene.

Bevacizumab bruges allerede til behandling af andre kræfttyper, og forsøgslægemidlet har tidligere været undersøgt som behandling til patienter med hjernekræft. Dog er forsøgslægemidlet endnu ikke godkendt til behandling af hjernekræft, men bivirkningerne observeret ved tidligere forsøg har været acceptable.

Bevacizumab er et såkaldt antistof.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (bevacizumab kombineret med kemoterapi), og hvem der får standardbehandling (kemoterapi alene).

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du har glioblastom (hjernetumor), og du har haft tilbagefald af sygdommen efter tidligere behandling


• Du maksimalt har fået én tidligere behandling, hvor der indgik kemoterapi


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du ikke modtager højdosis binyrebarkhormon (≤ 25 mg)


• Du er blevet opereret for tilbagefald af glioblastom, og der er gået minimum 2 uger efter operationen inden opstart af forsøget


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt


• Der ikke er tegn på blødning i hjernen

• Du har mere end én hjernetumor


• Du tidligere har fået behandling for tilbagefald af glioblastom


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har en anden sygdom eller lidelse eller får anden medicin, som kan påvirke forsøgets resultater


• Du har alvorlig sygdom i hjertet


• Du har sygdom i mavetarmsystemet


• Du har eller har haft ukontrolleret diabetes, ikke-helende sår eller mavesår inden for 6 måneder op til forsøgets start


• Du har haft knoglebrud inden for de seneste 3 måneder


• Du tidligere har haft en blodprop


• Du har forhøjet blodtryk, som ikke er under medicinsk kontrol

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have kemoterapi med lomustine kombineret med bevacizumab, mens den anden gruppe får kemoterapi med lomustine alene.

Du skal have lomustine som tabletter én dag hver 6. uge. Hvis du skal have bevacizumab, får du det hver anden uge. Du får bevacizumab direkte i dine blodårer gennem et drop.

Du får foretaget en scanning hver 12. uge som kontrol af kræftens udvikling.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger ved behandlingen i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved lomustine og bevacizumab på minmedicin.dk:

Lomustine (Lomustine ”Medac”)

Bevacizumab (Avastin®, Aybintio, m.fl.)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital


• Rigshospitalet


• Aalborg Universitetshospital


• Aarhus Universitetshospital 

EudraCT: 2020-003545-11