Sygdom | Hoved-halskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | TACTI-003 |
Forsøgets lange titel | En multicenter, åbent, randomiseret, fase II-undersøgelse til at undersøge et opløseligt LAG-3-fusionsprotein, eftilagimod alpha (efti: IMP321) i kombination med pembrolizumab (PD-1-antagonist) til første linje behandling af forsøgspersoner med uhelbredelig tilbagevendende eller metastatisk pladecellekarcinom i hoved og hals (HNSCC) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effekt af kombinationsbehandling med eftilagimod alpha og pembrolizumab versus monoterapi med pembrolizumab hos patienter med recidiverende eller metastatisk pladecellekarcinom i hoved- eller halsregionen |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, randomiseret, fase II-forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Kombinationsterapi med pembrolizumab + efti Monoterapi med pembrolizumab |
Planlagt antal patienter |
Op til 154 patienter i alt, heraf 18 deltagere i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT04811027 EudraCT: 2021-000055-39 Andre protokol-ID: TACTI-003 (IMP321-P022); Keynote-PNC-34 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |