At undersøge effektivitet og sikkerhed af adjuverende behandling med durvalumab hos patienter med ikke-småcellet lunge karcinom ( NSCLC ) i stadie II-III med minimal restsygdom efter kirurgi og kurativ behandling 

Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, multicenter, fase III studie

• Sygdomsfri overlevelse af patienter med PD-L1 TC ≥ 1%

• Sygdomsfri overlevelse af alle randomiserede patienter
• Progressionsfri overlevelse
• Tid til første efterfølgende behandling
• Tid til anden efterfølgende behandling
• Absolut overlevelse
• Livskvalitet
• PD-L1 tumor celle ekspression og fordeling i tumorens mikromiljø
• Absolut overlevelse hos patienter med PD-L1 TC ≥ 1%

• Histologisk verificeret NSCLC med resektabel stadie II-III sygdom
• Komplet resektion af primær NSCLC

• EGFR og/eller ALK mutation
• Blandet små-cellet og NSCLC histologi
• Anamnese med allogen organ- eller knoglemarvstransplantation
• Anamnese med aktiv primær immundefekt
• Kræver re-resektion eller har ikke-resekterbar NSCLC
• Non-leukocyt-udtømt blodtransfusion inden for 120 dage op til indsamling af genetiske prøver forud for forsøget

Eksperimental arm: durvalumab

1500 mg durvalumab administreres i.v. i serier af 4 uger.

Behandling gives i op til 26 serier 

Kontrol arm: durvalumab-placebo

1500 mg durvalumab-placebo administreres i.v. i serier af 4 uger.

Behandling gives i op til 26 serier 

I alt 284 patienter, heraf 4 danske patienter

142 patienter i kontrolgruppen samt 142 patienter i forsøgsgruppen

• Rigshospitalet (Lukket)

EudraCT: 2020-000612-30

Clinicaltrials.gov: NCT04642469