Forsøgets titel:Destiny 12

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) er et forsøgslægemiddel, der kan binde til proteinet HER2, som findes på overfladen af visse kræftceller. Når T-DXd binder til kræftcellen, frigives et kemoterapistof, som beskadiger og dræber kræftcellen. T-DXd er godkendt til behandling af brystkræft i USA og Japan, men er endnu ikke godkendt til behandling i Danmark.

I dette forsøg vil lægerne undersøge effekt og sikkerhed af T-DXd ved behandling af brystkræft, hvor kræftcellerne har HER2 proteinet på overfladen. Forsøget er til patienter, der tidligere er behandlet for HER2-positiv brystkræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.

• Du har HER2-positiv brystkræft, som har spredt sig eller er vokset så meget, at en operation ikke er mulig


• Kræften ikke har spredt sig til hjernen


• Kræften har spredt sig til hjernen, men ikke umiddelbart kræver behandling


• Kræften har spredt sig til hjernen, som tidligere er behandlet men nu er stabil


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du har fået eller er villig til at få taget en vævsprøve af kræften


• Kræften er blevet værre under eller efter behandling med trastuzumab, pertuzumab eller trastuzumab emtansin


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin

• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har tilbagevendende opkastning og kvalme eller sygdom i mavetarmsystemet, som gør, at du ikke kan optage forsøgsmedicinen i kroppen


• Du tidligere har haft en anden kræftsygdom, som har krævet behandling inden for de seneste 3 år


• Du har vedvarende alvorlige bivirkninger fra tidligere kræftbehandling


• Du har en aktiv infektion, som kræver behandling med antibiotika


• Du har alvorlig sygdom i hjertet eller lungerne


• Du kort tid op til forsøgets start har fået anden kræftbehandling, som ikke er tilladt ved indgang til forsøget


• Du samtidig får anden kræftbehandling


• Du har fået behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret (immunsupprimerende medicin), inden for 14 dage op til forsøgets start

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Hvis du er egnet til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen. Du skal have T-DXd hver 3. uge direkte i dine blodårer gennem et drop. Den første behandling varer ca. 90 minutter, mens de efterfølgende behandlinger varer ca. 30 minutter.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Du kan få forsøgsbehandlingen så længe, at du har gavn af den. Behandlingen stopper dog, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Efter din sidste behandling starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrolbesøg ca. hver 3. måned.

Det er muligt, at forsøgsbehandlingen kan give bivirkninger. Du kan læse om kendte bivirkninger ved T-DXd på minmedicin.dk:

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital (Lukket)
• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet

NCT04739761

2020-005048-46