Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | MBS8-101 |
Forsøgets lange titel | Et åbent fase I-, multicenter-, dosiseskaleringsforsøg til fastlæggelse af sikkerhed og foreløbig virkning af MBS8(1V270) administreret intravenøst til kræftpatienter med fremskredne solide tumorer |
Overordnede formål |
At vurdere den optimale dosis af MBS8(1V270) til behandling af solide tumorer samt undersøge sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effekt af MBS8(1V270) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, fase 1 dosiseskaleringsforsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Stigende doser af MBS8(1V270) administreres i.v. på dag 1, 8, 15 og 22 i hver serie efterfulgt af 21 dages behandlingspause |
Planlagt antal patienter |
Del 1: ca. 22-45 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT04855435 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |