Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | MYTHIC RP 6306 FIH |
Forsøgets lange titel | Fase 1-forsøg om sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig klinisk aktivitet af RP-6306 hos patienter med fremskredne solide tumorer |
Overordnede formål |
At finde den optimale dosis af RP-6306 til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer samt undersøge sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig effekt |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-blindet, dosiseskalerende-, fase 1 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
RP-6306 administreres per o.s. i forskellige doser og doseringsplaner i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
Op til 60 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-001637-39 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |