Sygdom | Brystkræft - kvinder, Brystkræft - mænd, Æggestokkræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | Rosy-O |
Forsøgets lange titel | Et fortsættelsesforsøg for patienter som har gennemført et tidligere onkologisk forsøg med olaparib, og som af investigator vurderes at have klinisk fordel ved fortsat behandling |
Overordnede formål |
At fortsætte behandling med olaparib for patienter som har oplevet foredele ved deltagelse i et klinisk forsøg med olaparib samtidig med at undersøge sikkerhed og tolerabilitet |
Undersøgelsesdesign |
Et ikke-randomiseret, multicenterforsøg |
Primære endpoints |
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger op til 30 dage efter sidste dosis af forsøgsmedicin |
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
300 mg olaparib administreres per os to gange dagligt |
Planlagt antal patienter |
I alt 153 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision |