Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | WP42627 |
Forsøgets lange titel | Et ikke-blindet multicenter-, dosiseskalerings- og ekspansions- fase-I forsøg til evaluvering af sikkerhed, farmakokinetik og anti-tumoraktivitet af RO7300490, et fibroblast- aktiveringsprotein-a (FAP)-rettet CD40-agonist, som monoterapi eller i kombination med atezolizumab hos deltager med fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer |
Overordnede formål |
At evaluere sikkerhed, farmakokinetik og anti-tumor aktivitet af RO7300490 alene og i kombination med atezolizumab hos patienter mde fremskredne og/eller metastatiske solide tumorer |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-randomiseret, multicenter, fase 1 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del 1: dosiseskaleringsdel (monoterapi med RO7300490)
Del 2: dosiseskaleringsdel (RO7300490 + atezolizumab)
Del 3: ekspansionsdel (RO7300490 + atezolizumab)
|
Planlagt antal patienter |
280 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
NCT04857138 og 2020-004489-21 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |