Forsøgets titel:Dovacc

Tidligere studier har vist lovende resultater af lægemidlerne olaparib og durvalumab ved behandling af æggestokkræft, og studierne har vist, at effekten er endnu bedre, når de to lægemidler kombineres.

I dette forsøg undersøger lægerne, om effekten af kombinationsbehandling med olaparib og durvalumab bliver større, hvis man tilføjer en UV1 vaccination til behandlingen af patienter med æggestokkræft. Det sker ved at sammenligne effekten af tre forskellige behandlinger:

Gruppe 1: Olaparib alene
Gruppe 2: Olaparib og durvalumab
Gruppe 3: Olaparib, durvalumab og UV1 vaccination

UV1 vaccinationen er en kræftvaccination, der har til formål at bidrage til bedre bekæmpelse af sygdommen efter kemoterapi.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med olaparib alene, hvem der får behandling med olaparib og durvalumab, og hvem der får olaparib, durvalumab og UV1 vaccination.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du har æggestokkræft


• Du har haft tilbagefald mere end 6 måneder efter din seneste kemoterapi


• Du ikke har mutation i det såkaldt BRCA-gen


• Du har fået mindst 2 forskellige kemoterapibehandlinger tidligere


• Du har haft gavn af tidligere kemoterapi


• Du vejer mere end 30 kg


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan få forsøgsmedicin


• Du er i stand til at indtage medicin gennem munden

• Du tidligere har fået immunterapi


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du har en anden alvorlig sygdom eller tilstand, der ikke er forenelig med indgang i studiet


• Kræften er blevet værre indenfor 4 uger efter, at du har afsluttet behandling med medicin af typen PARP-inhibitor


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har nedsat immunforsvar


• Du har sygdom i tarmsystemet, der påvirker din evne til at optage forsøgsmedicinen ordentligt


• Du har alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 30 dage før forsøgets start

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Herefter inddeles patienterne i tre grupper ved lodtrækning, hvilket afgør, hvilken behandling du skal have.

Gruppe 1 (olaparib):
Hvis du er i denne gruppe, skal du have behandling med olaparib alene. Du får olaparib som tablet to gange dagligt i 36 måneder.

Gruppe 2 (olaparib og durvalumab):
Du får olaparib som tablet to gange dagligt i 36 måneder. Samtidig får du durvalumab hver fjerde uge i højest 24 måneder. Du får durvalumab direkte i dine blodårer gennem et drop.

Gruppe 3 (olaparib, durvalumab og UV1 vaccination)
Du får olaparib som tablet to gange dagligt i 36 måneder samt durvalumab direkte i dine blodårer hver fjerde ud i højest 24 måneder. Du skal også have otte UV1 vaccinationer i løbet af de første fem måneder af behandlingen, hvoraf du får fire af dem i de første 10 dage. Herefter skal du have vaccinationen hver fjerde uge.

Kontrol, afslutning og opfølgning
Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om du tåler den.

Forsøget stopper før tid, hvis du får uacceptable bivirkninger, hvis kræften bliver værre, eller hvis du eller forsøgslægen beslutter at stoppe forsøget.

Inden for 30 dage efter din sidste dosis forsøgsmedicin skal du til et afsluttende besøg på hospitalet, hvor forskellige undersøgelser vil blive foretaget. Derudover skal du til opfølgning 3 og 6 måneder efter endt behandling, hvor du skal udfylde to mindre spørgeskemaer.

Der kan være bivirkninger forbundet med de forskellige behandlinger, der indgår i forsøget. Det er muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes, når man giver flere lægemidler samtidig.

Du kan læse om bivirkningerne ved olaparib og durvalumab på minmedicin.dk:

Olaparib (Lynparza) 

Durvalumab (Imfinzi)

Da kun 98 patienter tidligere er blevet behandlet med UV1 vaccination, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, der kan forekomme.
Almindelige bivirkninger, som lægerne kender til på nuværende tidspunkt, er:

• Kløe og rødme ved injektionsstedet


• Træthed


• Diarré


• Kløe andetsteds end injektionsstedet

Mindre almindelige bivirkninger er:

• Influenzalignende symptomer


• Smerte


• Udslæt eller hævelse ved injektionsstedet


• Kvalme


• Ledsmerter


• Ødem


• Colitis


• Inflammation i hypofysen


• Allergisk reaktion

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde
• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet 


• Aalborg Universitetshospital 


• Odense Universitetshospital 

2020-004738-39