Sygdom | Endetarmskræft, Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | OPTIMISE |
Forsøgets lange titel | Optimering af behandlingsvalg og follow-up ved oligometastatisk kolorektalkræft – et ctDNA guidet fase 2 randomiseret forsøg |
Overordnede formål |
At undersøge om efterbehandling vejledt af tilstedeværelse af ctDNA i blod er bedre end den nuværende efterbehandling |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 2 randomiseret forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: standardbehandling Arm B: ctDNA-guidet behandling - ctDNA positivitet - intensiveret adjuverende kemoterapi med 5-FU, oxaliplatin og irinotecan (FOLFOXIRI) i 4 måneder efterfulgt af 5-FU monoterapi i 2 måneder - ctDNA negativitet - opfølgning uden behandling med kemoterapi eller adjuverende kemoterapi med monoterapi 5-FU eller 5-FU + oxaliplatin i 6 måneder |
Planlagt antal patienter |
i alt 350 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2022-02-26 |