Forsøgets titel:Keynote-158 (MK-3475-158)

Pembrolizumab er godkendt til behandling af flere typer af kræft i Danmark.

I dette forsøg undersøger lægerne effekten af pembrolizumab til patienter med såkaldte solide tumorer (kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever, prostata, etc.). Lægerne undersøger også sikkerheden ved at behandle med pembrolizumab.

Forsøget er til patienter, hvor kræften har spredt sig så meget, at hverken operation eller strålebehandling er mulig.

Pembrolizumab er et såkaldt antistof, og behandlingen er en form for immunterapi.

• Du har kræft, der har spredt sig i en sådan grad, at operation, strålebehandling eller andre standardbehandlinger ikke er mulige


• Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøver af kræftknuden


• Sygdommen kan følges med skanninger


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til at modtage forsøgsbehandlingen

• Du har nedsat immunforsvar eller har fået behandling med binyrebarkhormon (kortikosteroider) eller anden behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret (immunsuppressiv behandling), inden for 7 dage op til forsøgets start


• Du har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet behandling inden for de sidste 2 år (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt)


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du har alvorlige problemer med lungerne


• Du har en aktiv infektion, der skal behandles med antibiotika


• Du tidligere har fået behandling med pembrolizumab eller lignende stoffer

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis undersøgelsen viser, at du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på forsøgsbehandlingen.

Du skal have pembrolizumab hver 3. eller 6. uge. Ved hver behandling får du forsøgsmedicinen direkte i dine blodårer gennem et drop henover ca. 30 min.

Undervejs i forløbet skal du have taget forskellige prøver og skanninger, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen.

Du får maksimalt forsøgsbehandlingen i 2 år. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Når du er færdig med behandlingen, skal du jævnligt gå til kontrol.

Der kan være bivirkninger forbundet med at deltage i forsøget. Du vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger undervejs.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved pembrolizumab på minmedicin.dk:

Pembrolizumab (Keytruda ®)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital

Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., (et datterselskab af Merck & Co. Inc.) MSD Danmark ApS

ClinicalTrials.gov nr.: NCT02628067

EudraCT nr.: 2015-002067-41