Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | ESO-SPARE |
Forsøgets lange titel | Spiserørsbesparende strålebehandling til medullært tværsnitssyndrom i bryst- og halsrygsøjlen. Et randomiseret fase III studie. |
Overordnede formål |
At undersøge om øsofagusbesparende strålebehandling kan reducere Tillægsstudie: At belyse spontanforløbet af glokuse under og efter højdosis steroidbehandling.
|
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret fase III studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
HbA1C validering og glukose monitorering (tillægsstudie)
|
Inklusionskriterier |
HbA1C validering og glukose monitorering (tillægsstudie)
|
Eksklusionskriterier |
HbA1C validering og glukose monitorering (tillægsstudie)
|
Behandling |
Arm A: Standard tværsnit strålebehandling
|
Planlagt antal patienter |
ESO-SPARE: 200 patienter HbA1C validering og glukose monitorering (tillægsstudie): 150 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
VEK journal nr. H-20069184 Clinicaltrials.gov nr: NCT05109819 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2022-01-01 |