Forsøgets titel:DESTINY-Breast05

Nogle patienter med såkaldt HER2-positiv brystkræft behandles med kemoterapi forud for operation. Dette forsøg henvender sig til patienter, hvor der forsat er kræft efter kemoterapien.

I dette forsøg vil man sammenligne effekten mellem 2 stoffer, der er rettet mod HER2 hos de patienter, der fortsat har kræft i brystet efter kemoterapi og HER2-rettet behandling forud for en operation. De to stoffer kaldes T-DM1 og T-DXd.

Behandling med trastuzumab kombineret med emtansine kaldes T-DM1. Behandlingen virker ved, at trastuzumab (et såkaldt antistof) genkender og binder til kræftcellerne, hvorefter emtansine kan ødelægge kræftcellerne.

Behandling med trastuzumab kombineret med deruxtecan kaldes T-DXd. Behandlingen virker ved, at trastuzumab genkender og binder til kræftcellerne, hvorefter deruxtecan kan skade og dræbe kræftcellerne.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får T-DXd behandling. Den anden gruppe får T-DM1 behandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du har HER2-positiv brystkræft


• Stadiet af kræften opfylder visse kriterier (spørg din læge)


• Du tidligere har fået kemoterapi forud for operation


• Du har fået fjernet tilstrækkeligt meget af kræftknuden


• Der maksimalt går 12 uger mellem din seneste operation og forsøgets start


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til at deltage

• Kræften har spredt sig til andre organer


• Du tidligere har haft brystkræft (med få undtagelser)


• Din sygdom er vendt tilbage eller der er tegn på tilbagefald efter behandling forud for operation


• Din sygdom er blevet værre efter behandling forud for operation


• Du tidligere har fået behandling med forsøgsmedicinen eller anden medicin, der ikke er tilladt i dette forsøg


• Du har haft en anden kræftsygdom inden for 5 år


• Du har eller har haft alvorlig sygdom i hjerte eller lunger


• Du har en aktiv infektion, der skal behandles med antibiotika

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have T-DXd, mens den anden gruppe skal have T-DM1.

T-DXd
Hvis du er i denne gruppe, skal du have behandling med trastuzumab deruxtecan hver 3. uge. Stoffet får du direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får maksimalt 14 behandlinger.

T-DM1
Hvis du er i denne gruppe, skal du have behandling med trastuzumab emtansine. Stoffet får du direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får maksimalt 14 behandlinger.

Kontrol, afslutning og opfølgning
Du skal jævnligt til kontrol i behandlingsperioden.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte forsøget.

Når du har fået din sidste behandling, skal du til et afsluttende besøg efter ca. 1 måned. I de følgende år skal du til opfølgning med jævne mellemrum, så lægerne kan holde øje med dit helbred.

Der kan være bivirkninger forbundet med at deltage i forsøget. Du kan læse om bivirkningerne ved de to kræftmidler på minmedicin.dk:

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)

Trastuzumab emtansine (Kadcyla)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet
• Sygehus Sønderjylland - Sønderborg
• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital


• Rigshospitalet


• Sygehus Sønderjylland – Sønderborg


• Aalborg Universitetshospital


• Aarhus Universitetshospital

Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc. 

EudraCT nr 2020-003982-20

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04622319