Forsøgets titel:TRIDENT-1

Ændringer i forskellige gener kan være medvirkende årsag til kræft. Dette forsøg er til børn med kræft, hvor tumoren har ændringer i én af følgende gener; ROS1, NTRK1, NTRK2 eller NTRK3.

I forsøget undersøger lægerne, hvor effektivt repotrectinib virker på kræftformer, der har ændring i én af de fire gener. Lægerne undersøger også bivirkninger ved repotrectinib.

• Man er minimum 12 år


• Man har kræft, hvor tumoren har genændringer i ROS1-genet eller et af NTRK1-3-generne


• Man er i stand til at sluge tabletter


• Ens organer fungerer normalt

• Kræften har spredt sig til hjernen


• Man samtidig deltager i et andet klinisk forsøg

Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

I behandlingen skal man tage repotrectinib som tablet én gang dagligt. Dosis kan dog ændre sig afhængigt af, hvordan man reagerer på medicinen.

Man skal besøge hospitalet 1-4 gange om måneden for at få taget forskellige prøver og målinger, så lægen kan holde øje med effekt og bivirkninger ved behandlingen.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis man selv eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Når behandlingen stopper, skal man til et afsluttende besøg på hospitalet inden for 7 dage efter, man har taget sidste tablet. Der er også et opfølgningsbesøg 28 dage efter sidste dosis. Herefter skal man til kontrol-skanning hver 8. uge.

Der kan være bivirkninger forbundet med deltagelse i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.

Kendte almindelige bivirkninger ved repotrectinib er:

• Svimmelhed


• Ændret smagssans


• Brændende eller prikkende fornemmelse i visse dele af kroppen


• Nedsat muskelkontrol, koordination og balance


• Forstoppelse


• Kvalme


• Træthed


• Lavt antal røde blodceller

Lægen kan oplyse dig nærmere om mindre almindelige bivirkninger, som man tidligere har observeret hos forsøgspersoner.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Afdeling uden for Danmark
• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Afdeling uden for Danmark 


• Rigshospitalet 

EudraCT nr: 2016-003616-13
Anden protokol nr.: TPX-0005-01